藥品安全關(guān)系到人民的生命和健康，關(guān)系到社會安全和穩(wěn)定的大局。這是一個重要的民生問題。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，藥品安全責(zé)任重于泰山。要切實加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督，建立科學(xué)完善的藥品安全管理體系，以最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)督、最嚴(yán)厲的處罰和最嚴(yán)肅的問責(zé)制。上海醫(yī)療損害律師發(fā)現(xiàn)全國各級人民法院高度重視藥品安全審判，嚴(yán)格執(zhí)行四個最嚴(yán)格要求，依法審理涉及藥品的刑事、行政、民事案件，依法嚴(yán)懲危害藥品安全的犯罪，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，監(jiān)督支持涉及藥品安全的行政管理和執(zhí)法，促進(jìn)藥品市場環(huán)境建設(shè)規(guī)范有序、安全可靠。2013年至2021年，全國法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨礙藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余起，判決人數(shù)3.6萬余人。同時，審結(jié)了大量涉及假藥、劣藥等行政民事案件，有效維護(hù)了藥品管理秩序，有效保護(hù)了人民群眾的合法權(quán)益。

　　簡要案情

　　2018年上半年，被告牛某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱九價疫苗)暢銷后，尋找類似正品的包裝、耗材及相關(guān)工藝，準(zhǔn)備生產(chǎn)假冒產(chǎn)品。2018年7月至10月，牛某通過他人購買了4萬多套針管、推桿、皮塞、針頭等物品，并定制了4.1萬多套假冒九價疫苗所需的包裝盒、說明書、標(biāo)簽等物品。同時，牛某和被告張某在山東省單縣生產(chǎn)假冒九價疫苗，然后通過商標(biāo)粘貼、托盤塑料密封等工藝生產(chǎn)假冒九價疫苗2.3萬種。牛某、張某通過多個醫(yī)療美容微信群等渠道銷售上述9004種假冒九價疫苗，銷售額達(dá)到120多萬元。經(jīng)蘇州藥品檢驗檢測研究中心檢驗，取樣檢驗的假冒九價疫苗中所含的液體成分與生理鹽水基本一致。
 

　　裁判結(jié)果

　　經(jīng)審理，法院認(rèn)為被告牛、張共同生產(chǎn)、銷售假疫苗構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥犯罪。牛、張生產(chǎn)，銷售額超過120萬元，有其他特別嚴(yán)重的情況。生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射疫苗，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。在共同犯罪中，牛是主犯，張是從犯，對張給予較輕的處罰。第二，被告人均認(rèn)罪和處罰。因此，牛被判處生產(chǎn)、銷售假藥15年監(jiān)禁，罰款150萬元；被告張被判處13年監(jiān)禁，罰款100萬元。
 

　　典型意義

　　疫苗是為預(yù)防和控制疾病的發(fā)生和流行而使用的預(yù)防性生物產(chǎn)品，屬于國家實施的特殊管理藥品。疫苗包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。人乳頭瘤病毒疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，由居民自愿接種。目前市場上有三種疫苗，包括二價、四價和九價，其中九價疫苗是可預(yù)防人乳頭瘤病毒種類最多的疫苗，最佳接種年齡為16至26歲。在這種情況下，第二名被告通過注射生理鹽水生產(chǎn)和銷售假冒九價乳頭瘤病毒疫苗。屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的以非藥品冒充藥品的情況，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為假藥。這種犯罪不僅使消費(fèi)者支付高價，而且無法獲得相應(yīng)的免疫效果。因此，一些消費(fèi)者錯過了接種疫苗的最佳年齡和機(jī)會危害嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)懲。上海醫(yī)療損害律師提醒對于大多數(shù)消費(fèi)者來說，他們應(yīng)該去正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種疫苗，以確保疫苗的安全性和有效性。

　　黨的十八大以來，最高人民法院單獨(dú)或者會同有關(guān)部門制定了《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》、《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接辦法》、《關(guān)于處理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等司法解釋和規(guī)范性文件，不斷適應(yīng)新時期藥品安全法治保障的新需要，在保障人民群眾用藥安全方面發(fā)揮了重要作用。同時，最高人民法院積極與有關(guān)部門合作，推動建立健全藥品行政執(zhí)法與司法銜接機(jī)制，參與藥品安全社會綜合治理，形成藥品安全法治保障工作合力，共同推進(jìn)加強(qiáng)藥品安全過程監(jiān)督。

　　下一步，最高人民法院將深入調(diào)查處罰危害藥品安全犯罪司法實踐面臨的新形勢、新問題，指導(dǎo)地方各級法院發(fā)揮審判職能，依法嚴(yán)厲處罰危害藥品安全犯罪，依法審理行政、民事案件、監(jiān)督支持藥品部門依法加強(qiáng)監(jiān)督，保護(hù)人民生命安全和健康。